قرار جمهوري بالموافقة على معاهدة تأسيس وكالة الأدوية الأفريقية

نشرت الجريدة الرسمية، قرار الرئيس عبد الفتاح السيسي، رقم 504 لسنة 2021 بشأن الموافقة على المعاهدة المؤسسة لوكالة الأدوية الأفريقية والمعتمدة في أديس أبابا بتاريخ 11/2/ 2019.

ووفقاً للمعاهدة فإن الهدف الرئيسي لوكالة الأدوية الأفريقية في تعزيز قدرة الدول الأطراف والمجموعات الاقتصادية الإقليمية على تنظيم المنتجات الطبية من أجل تحسين صورة الوصول إلى منتجات طبية ذات نوعية جيدة وآمنة وفعالة عبر القارة.

وحددت المعاهدة طبيعة المهام الموكلة للوكالة وفي مقدمتها تنسيق وتعزيز المبادرات الجارية لمواءمة تنظيم المنتجات الطبية وتعزيز كفاءات مفتشى ممارسات التصنيع الجيدة للقيام بذلك، وتنسيق وجمع وإدارة وحفظ وتبادل المعلومات بشأن جـودة وسلامة جميع المنتجات الطبية ، بما في ذلك المنتجات الطبية دون المستوى المعياري والمقلدة، وتعميمها على جميع الدول الأطراف وكذلك على الصعيد العالمي.

كما تختص الوكالة بتنسيق المراجعات المشتركة للطلبات الخاصة بإجراء التجارب السريرية؛ وتوفير الدعم الفني لمراقبة جودة الأدوية، بناء على طلب الدول الأعضاء التي تفتقر إلى الهياكل اللازمة للقيام بتلك الاختبارات المراقبة/ الفحص، بالإضافة إلى تعزيز اعتماد وموائمة السياسات والمعايير التنظيمية للمنتجات الطبية؛ فضلاً عن المبادئ التوجيهية العلمية، وتنسيق الجهود الحالية للتنسيق التنظيمي في المجموعات الاقتصادية الإقليمية والمكاتب الصحية الإقليمية، وتعيين مراكز الامتياز التنظيمية الإقليمية وتشجيعها وتعزيزها وتنسيقها ورصدها بهدف تطوير القدرات للمهنيين في مجال تنظيم المنتجات الطبية.